Analista de Assuntos Regulatórios

Titulo da Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios

Localização: São Paulo – SP

Descrição da Vaga: 1. Preparação de dossiês para os processos de registro, mudanças e pós registro de produtos do grupo e parceiros, assim como o cumprimento de suas exigências;2. Emissão e renovação de documentos legais e regulatórios;3. Atualização de arquivos do departamento em pastas digital e física;4. Desenvolver, revisar, implantar os procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade;5. Acompanhamento da legislação DOU, anvisa, nacional e internacional;6. Análise e revisão de materiais promocionais, arte do produto (instruções de uso) e embalagem;7. Apoio regulamentar adequado a consultas relacionadas a produtos de outros departamentos da empresa, bem como da equipe latino-americana e dos clientes;8. Desenvolvimento e acompanhamento de auditorias internas, externas e inspeções sanitárias;9. Rastreabilidade do produto;10. Monitoramento do controle de temperatura e umidade;11. Treinamento;12. Nacionalização de produtos;13. Pagamentos e compras do departamento;14. Aplicar as boas práticas de armazenamento e distribuição, a fim, de atender as normas vigentes;15. Representar tecnicamente a empresa nos órgãos competentes e reguladores;16. Parecer técnico em relação as normas e legislações sanitárias e atualizações das mesmas;17. Orienta e fiscaliza condições de estoque e armazenamento de produtos;18. Qualificação de fornecedores, prestadores de serviço e clientes;19. Inspeção de recebimento e de expedição de produtos;20. Controle, abertura e tratativa de avarias, não conformidades e vencidos;21. Descarte de produtos;22. Controle de estoque;Capacidade de trabalhar de forma independente seguindo os procedimentos implantados em ambiente acelerado;Capacidade de se adaptar a mudanças constantes e influenciar mudanças positivas de forma eficaz;Saber trabalhar em equipe, sendo proativo e organizado;Possuir boa capacidade para resolver problemas;Gestão de tempo e capacidade de equilibrar múltiplas prioridades;Habilidades de comunicação interpessoal, verbal e escrita;Atenção a detalhes;CRF ativo.Horário: Das 08h às 17h, de Segunda a Sexta.Benefícios: Convênio médico e odontológico (Amil) extensivo aos dependentes;Vale refeição de R$ 52,00 por dia trabalhado;VT (o que for necessário) ou Auxílio Combustível.Temos orgulho de nossa história, e queremos que você compartilhe conosco esse sentimento.Venha fazer parte do time!

Nome da Empresa: Nipro Medical Corporation Produtos Medicos Ltda

Salário:

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