Analista de Qualidade Nível Pleno – Divisão de Cuidados para Diabetes (ADC) – São Paulo/SP

Titulo da Vaga: Analista de Qualidade Nível Pleno – Divisão de Cuidados para Diabetes (ADC) – São Paulo/SP

Localização: São Paulo – SP

Descrição da Vaga: JOB DESCRIPTION:Sobre a AbbottA Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.Trabalhando na AbbottNa Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.A oportunidadeEsta posição tem como base de trabalho em São Paulo no negócio de Diabetes, em que estamos empenhados em ajudar pessoas com diabetes a gerenciar suas saúdes por meio de soluções capazes de mudar vidas, fornecendo dados precisos para tomadas de decisões mais bem informadas. Com isso, estamos revolucionando a forma como as pessoas monitoram seus níveis de glicose com nossa nova tecnologia de monitoramento por meio de sensores.O que você vai fazerImplementar, controlar e manter atualizado todos os documentos relacionados ao Sistema de Qualidade. Criar, desenvolver e revisar procedimentos em geral, para manter o sistema de qualidade de acordo com políticas internacionais e Resoluções ANVISA aplicáveis.Controlar e manter atualizado o registro de treinamento específico de cada área, bem como os procedimentos locais e as políticas da matriz de todos os colaboradores;Qualificar fornecedores de insumos críticos, verificando adequação ao Sistema de Qualidade Abbott e legislação pertinente, do processo de fornecedores, mantendo treinamentos, quality agreements e KPI atualizados de acordo com a política.Atender auditorias de qualidade interna e externa, bem como inspeções de órgãos externos, garantindo o fornecimento das informações solicitadas.Coletar e divulgar indicadores de qualidade a serem apresentados nas Análises Críticas junto à Direção, visando identificar pontos fortes e pontos de melhoria, sugerindo ações preventivas e de correção, respeitando os sistemas de qualidade implantados e monitorados.Analisar e acompanhar todas as etapas de uma não conformidade/ produto não conforme;Acompanhar e Controlar as ações MINS/pRE (Tecnovigilancia) de acordo com a política da empresa, procedimento local e regulamentação vigente;Receber, responder, monitorar e controlar ações do Quality Hold, de acordo com a política da empresa, procedimentos locais e regulamentos vigentes;Receber e Comunicar novos requerimentos aplicáveis para afiliadas comerciais e implementar novos requerimentos no Sistema de Gestão da Qualidade.Gerenciar as atividades de Tecnovigilância, garantido que as mesmas sejam realizadas de acordo com as regulamentações vigentes, com os procedimentos locais e políticas divisionais e globais definidas pela companhia.Acompanhar as atividades de nacionalização dos produtos (bulas e etiquetas); Quando aplicável, preparar, revisar, aprovar ou rejeitar os rótulos e as instruções de uso traduzidas para o português, visando providenciar todo o material necessário para comercialização dos produtos da ADC.Acompanhar validade dos materiais promocionais e dar visibilidade ao time de regulatórios/marketing sobre os status quando próximos ao vencimento. Para materiais a serem destruídos, acompanhar o inventário e encaminhamento à destruição destes materiais.Analisar, liberar ou reprovar os equipamentos, produtos acabados, importados da matriz ou adquiridos localmente, avaliando o cumprimento dos requisitos de qualidade exigidos pelas políticas internas e legislação vigente de boas práticas de armazenamento e distribuição.Qualificações necessáriasSuperior completo em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia ou áreas afinsSistemas de qualidadeLegislação regulatória e sanitária de referência para Boas Práticas de Fabricação e TecnovigilânciaSAPExcelAuditoria Interna e outros sistemas internacionaisInglês Fluente (escrita e conversação)The base pay for this position is N/AIn specific locations, the pay range may vary from the range posted.JOB FAMILY: Operations QualityDIVISION: ADC Diabetes CareLOCATION: Brazil
Sao Paulo : Building 1ADDITIONAL LOCATIONS:WORK SHIFT: StandardTRAVEL: NoMEDICAL SURVEILLANCE: Not ApplicableSIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: Not Applicable

Nome da Empresa: Abbott

Salário:

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